產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程在制造企業(yè)可稱為產(chǎn)品檢驗過程,是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的重要組成部分,也是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基本手段。產(chǎn)品檢驗過程的質(zhì)量職能是鑒別、把關(guān)、報告、證實和監(jiān)督,其基本任務是保證出廠產(chǎn)品符合預期的要求。在第三方認證審核中,產(chǎn)品檢驗過程一般都由審核組長和專業(yè)審核員審核,說明了檢驗工作的重要性。筆者根據(jù)過程方法的審核思路,整理了產(chǎn)品檢驗過程的審核要點。
產(chǎn)品檢驗過程的審核涉及ISO9001:2000準所規(guī)定的職責權(quán)限、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、文件控制、記錄控制、人力資源控制、生產(chǎn)服務過程提供、標識和可追溯性、產(chǎn)品防護、監(jiān)視和測量裝置控制、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等條款的內(nèi)容,以及進貨檢驗、工序檢驗、最終檢驗、包裝檢驗等有關(guān)活動。在審核實踐中,可按以下順序進行審核。
一、組織結(jié)構(gòu)情況
同檢驗部門領(lǐng)導交談,了解本部門的組織結(jié)構(gòu)、人員分工、產(chǎn)品特點和檢驗流程。查部門領(lǐng)導及各類人員的職責、權(quán)限是否已形成文件,能否做到分工明確、責任清楚、任務具體、權(quán)限適當。職責條款是否包含對錯、漏檢及檢驗結(jié)論的責任,對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量責任等內(nèi)容。部門領(lǐng)導及檢驗人員有哪些權(quán)限,其權(quán)限能否保證履行其職責,能否保證不受干擾地行使職能。
二、質(zhì)量方針、目標落實情況
同檢驗部門領(lǐng)導交談,了解檢驗部門對企業(yè)質(zhì)量方針、目標以及滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性的理解程度,企業(yè)的中長期質(zhì)量目標是否轉(zhuǎn)化為年度質(zhì)量目標,年度質(zhì)量目標怎樣轉(zhuǎn)化為檢驗部門質(zhì)量目標,檢驗部門的質(zhì)量目標怎樣展開為每位員工可測量、可評價的具體指標和工作任務,其實施和實現(xiàn)情況如何。
三、文件控制情況
了解檢驗部門有哪些質(zhì)量管理體系文件,各種文件是否為有效版本。抽查發(fā)文記錄,查各種文件的發(fā)放范圍是否經(jīng)過授權(quán)人員的批準,能否保證檢驗過程的各環(huán)節(jié)都得到相應文件的有效版本。抽查收文記錄,查失效文件能否及時從生產(chǎn)現(xiàn)場撤出,查閱文件內(nèi)容有無擅自更改情況。抽查文件更改通知單,查所有應改文件是否更改到位。抽查3—5份圖紙、工藝、檢驗指導書等技術(shù)文件,查其正確性、統(tǒng)一性、完整性是否符合要求,查閱文件是否對被檢產(chǎn)品的質(zhì)量要求、檢驗方法、檢驗手段、驗收準則以及檢驗記錄作出明確規(guī)定,文件的可操作性能否滿足檢驗工作的要求。
四、進貨檢驗情況
到進貨檢驗現(xiàn)場了解是否有采購部門提供的合格供方名單,對未經(jīng)批準的臨時采購和合格供方名單以外的采購物資,檢驗人員是否經(jīng)過授權(quán)人。了解采購物資的種類,查是否按照A、B(分類或依據(jù)采購物資對主機產(chǎn)品的影響程度決定其檢驗方式和檢驗頻次。抽查3—5種采購物資,了解進貨檢驗部門有無檢驗所依據(jù)的技術(shù)標準、檢驗指導書或有關(guān)技術(shù)協(xié)議,了解有無進貨檢驗所必需的檢測器具。當不具備檢測能力時,是否定期外委檢驗或要求供方定期提供檢驗、試驗報告。查閱檢驗文件是否對首批供貨、批量供貨的檢驗方法作出了規(guī)定并貫徹執(zhí)行。了解所使用的抽樣方法是百分比抽樣還是按照GB 2828標準抽樣。檢驗現(xiàn)場是否對待檢區(qū)和檢驗區(qū)作出劃分,對待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品是否進行了檢驗狀態(tài)標識。詢問是否發(fā)生過緊急放行情況,其處理方式是否符合有關(guān)文件的規(guī)定。查不合格物資是否進行了隔離,其讓步使用是否經(jīng)過授權(quán)人員的批準。查進貨檢驗記錄是否完整、準確、清晰,是否按規(guī)定期限保存,是否具有可追溯性。
五、工序檢驗情況
到生產(chǎn)現(xiàn)場觀察檢驗過程各檢查站的布局和檢驗點的確定是否合理,能否滿足檢驗要求。了解生產(chǎn)現(xiàn)場首檢和巡檢執(zhí)行情況,當工藝、設備、工裝等生產(chǎn)條件發(fā)生變化時,是否嚴格執(zhí)行首檢的現(xiàn)定,對首檢的零件是否進行標識并保存至當班結(jié)束。了解現(xiàn)場檢驗人員是否按規(guī)定的路線、時間、頻次和標準對各工序進行巡回檢驗。從有關(guān)記錄和能否防止批量不合格的發(fā)生評定首檢、巡檢的有效性。了解檢驗員是否對操作者執(zhí)行工藝的情況進行監(jiān)督,是否對操作者一次交檢合格率進行評價,F(xiàn)場觀察檢驗人員與操作者是否使用同一把量具,檢測器具的數(shù)量、性能、量程、精密度能否滿足測量任務的要求。查在用標準量具是否納人周期檢定并能溯源到國家基準,自制量具是否定期校準并將校準依據(jù)形成文件。觀察現(xiàn)場所有在用檢測器具有無校準狀態(tài)標識,是否在有效期內(nèi)。當發(fā)現(xiàn)量具失準時,是否對檢驗結(jié)果的有效性進行了評審,必要時是否重新檢驗,對量具失準原因是否進行分析并采取了相應措施,F(xiàn)場觀察產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標識情況,檢驗印章、標簽和合格證是否嚴格管理,以防止不合格品的錯用和流轉(zhuǎn)。對廢品是否采取了適當措施并及時清理出現(xiàn)場,對返工、返修產(chǎn)品是否重新檢驗。對需要讓步使用的產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員的評審、批準,并進行讓步回用標識,以提示下工序人員采取相應措施。
六、最終檢驗情況
在最終檢驗現(xiàn)場了解被檢產(chǎn)品的進貨檢驗、工序檢驗是否均已完成,檢驗結(jié)果是否滿足要求。了解被檢產(chǎn)品是否有相應的國家標準或行業(yè)標準,對照企業(yè)出廠技術(shù)條件或檢驗規(guī)程,查是否覆蓋了有關(guān)標準所規(guī)定的檢驗項目。在整機入庫或交付用戶之前,是否完成了所有的檢驗項目,對涉及產(chǎn)品安全、功能、可靠性和環(huán)保方面關(guān)鍵的檢驗或試驗項目是否按文件規(guī)定的條件和要求完成。對產(chǎn)品裝配、試驗過程中已發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,是否均已排除并經(jīng)檢驗人員確認。了解有無由企業(yè)領(lǐng)導或用戶批準放行產(chǎn)品的特例,是否符合標準或法律法規(guī)的要求。
在審核產(chǎn)品包裝檢驗過程時,應了解是否根據(jù)產(chǎn)品特點、運輸條件和交付方式編制了包裝技術(shù)條件的文件,包裝箱能否保證產(chǎn)品不損壞、不丟失。包裝過程是否針對防雨。
防潮、防震、防銹等要求采取了相應措施,包裝箱內(nèi)的零部件是否適當固定.是否會因運動、相互碰撞造成損壞。抽查產(chǎn)品說明書、合格證、“三包卡”和裝箱單等隨機文件是否完整,對照裝箱單核對包裝箱內(nèi)各種物品的種類和數(shù)量是否相符。
七、檢驗記錄及數(shù)據(jù)分析情況
檢驗記錄是證實產(chǎn)品符合要求的客觀證據(jù),是企業(yè)在涉及產(chǎn)品責任等法律問題時進行自我保護的重要手段。在審核的全過程中,應注意觀察所有檢驗記錄是否包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、批次、檢驗依據(jù)、檢驗項目、技術(shù)要求、實際檢測值、檢驗日期、檢驗結(jié)論和檢驗人員姓名等內(nèi)容。凡有量化要求的項目是否有檢驗數(shù)據(jù),其量值是否符合標準和法定計量單位的要求。檢驗記錄表的有關(guān)項目是否填寫完整,有無空格。當數(shù)據(jù)更改時,是否采用‘杠改’方法并加蓋更改人印章,是否有涂改或刮改情況。查所有檢驗記錄是否規(guī)定了保存期限,并按規(guī)定期限保存。了解檢驗部門是否定期收集、整理檢驗數(shù)據(jù),井運用統(tǒng)計技術(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因和發(fā)展趨勢進行分析,是否及時向質(zhì)量管理、工藝、設計和采購部門反饋質(zhì)量信息,為質(zhì)量改進提供依據(jù)。
八、檢驗人員資格能力情況
在審核全過程中,應注意了解各崗位檢驗人員的教育、培訓、技能和經(jīng)驗等能否勝任本職工作,是否做到了持證上崗。抽查人員的資格證明是否在有效期內(nèi),查培訓內(nèi)容是否與其從事的檢驗任務相一致。
九、持續(xù)改進情況
在審核過程中,應向上下工序和銷售部門了解檢驗人員錯檢、漏檢和誤判情況,了解是否因檢驗的原因而造成批量質(zhì)量事故和用戶投訴。向生產(chǎn)部門了解檢驗的及時性能否滿足生產(chǎn)進度要求。向檢驗部門領(lǐng)導了解本部門當前工作的重點、難點和存在問題,還有哪些差距并準備采取哪些改進措施。
綜上所述,產(chǎn)品檢驗過程的審核應按過程方法的要求和檢驗過程各項質(zhì)量活動的邏輯順序,圍繞組織結(jié)構(gòu)的合理性、檢驗依據(jù)的正確性、檢驗項目的完整性、檢驗方法的科學性、檢驗手段的充分性、檢驗結(jié)果的符合性和檢驗結(jié)論的可證實性,以及人員資質(zhì)、持續(xù)改進等情況進行調(diào)查取證,以證實受審核企業(yè)產(chǎn)品檢驗過程的充分性、有效性和實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。